Nos services

Contrôle microbiologique de l'air

Prélèvement d'un volume d'air définit à l'aide d'un biocollecteur. L'air sera alors impacté sur des géloses spécifiques

Dénombrement et identification de la population bactérienne et/ou fongique

Contrôle microbiologique des surfaces

Prélèvement des surfaces à l'aide d'une gélose contact ou d'un écouvillon

Dénombrement et identification de la population bactérienne et/ou fongique

Qualification des Zones à Environnements Maîtrisées

Qualification selon

ISO 14644

NFS 90-351

BPP

Compteur de Particules

Mesure de la classe d'empoussièrement de la salle blanche

Cinétique d'élimination des particules

Mesure Aéraulique

Débit des vitesses de soufflage et reprise

Calcul du taux de renouvellement

Pression différentielle

Température

Hygrométrie

Contrôle en Endoscopie

Prélèvement/Analyse des endoscopes en routine, retour de maintenance et suites à des mauvais résultats d'analyse

Qualification Dispositif de Stockage des endoscopes

Qualification Dispositif de traitement des endoscopes

Isolateurs

Contrôles microbiologiques de stérilsation de surface

Objectif : vérifier l'éfficacité des différents cycles de stérilisation de surface

Comment ?

Utilisation des portes-germes inoculés contenant chacun au minimum 6 logs de spores. Ces derniers seront répartis à des emplacements distincts dans l'enceinte de l'isolateur (Validation de la grande stérilisation) et dans le SAS (Validation de la stérilisation du SAS en fonction des charges types définies)

Le plan d'échantillonnage est définit avec le client aux endroits jugés les plus critiques

Ces tests sont répétés 3 fois

Prélèvements environnementaux

Air Actif, Air par sédimention, prélèvement de surface ....

Application des BPP version 2023

Banaliseur de déchets à risques infectieux

Vérification de l'Efficacité du traitement

Le principe est de positionner les tubes de Bacillus stearothermophilus dans un réceptacle résistant aux différents paramètres du cycle pour l’incorporer dans le banaliseur et de récupérer la traçabilité sur le temps du plateau et la température du cycle testé.

A la suite du cycle les portes germes seront analysés à l'Institut Pasteur de Lille selon les recommandations de la norme NFX 30-503.

Vérification de la Contamination aérienne

L’objectif est de vérifier la qualité microbiologique de l’air ambiant du banaliseur selon différentes phases d’activités (pendant le chargement, pendant le cycle et lors du déchargement).